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Alvium G1 和 Alvium G5

Alvium GigE 和 5GigE 相机

GigE升级近在眼前,准备好迎接这一全新产品了吗?

 

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Goldeye XSWIR LP 扩展型短波红外相机

Goldeye XSWIR 扩展型短波红外相机
像素尺寸低至 2.2 µm,集成 TEC2 双重冷却技术


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专注于您的需求

我们不止于开发相机,我们探求答案。

在Allied Vision,我们致力通过计算机视觉数码相机助力客户达成目标。这项技术为各行各业的企业机构开辟了一系列全新机遇。我们的相机产品最初基于制造商需求打造,现已扩展到各个领域,包括科学与研究、医学成像、交通监控和运动分析。

 

鉴于我们的客户面临着各种应用挑战,我们始终致力提供灵活多样的相机产品线。这也是我们采用模块化相机设计的原因所在。最终,我们提供了各式传感器、镜头接口、滤镜、主板型号选择以及更多其他选项,最大限度提高灵活性。

 

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“相”您所想

可精准满足您需求的相机技术

我们的工程师设计的数码相机提供了海量的分辨率、帧率、带宽、接口、光谱灵敏度、传感器技术和技术平台选项。我们为此打造了模块化概念,确保相机可灵活适应您的应用需求,而不对您的应用设限。

 

熟谙如何针对不同应用场景寻找最适宜的相机解决方案。这既包括了数码相机本身,也兼顾了适配的镜头连接硬件以及软件接口。我们的工作是在任何场合以直观的方式可靠地输出所需的图像。

 

 

了解我们的产品

从嵌入式应用到科研

面向您应用的视觉解决方案

应您所需

技术支持

在图像处理项目的全生命周期中,Allied Vision为您提供全程支持。我们可随时助您将相机集成至自有系统,解决软件相关问题,确保系统在购入相机的数年内仍能发挥一贯性能。

 

我们的专家将为数字相机及其外设,以及它们与您机器视觉系统的整合提供专业的建议、设计、制造和支持。

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最新资讯

符合医疗器械质量管理(ISO 13485 )标准能带来哪些好处?

中国新闻和活动医疗和生命科学

帮助医疗设备厂商快速实现合规

如果您是医疗设备生产商或地区经销商,则需要就自己的医疗器械产品向本地管理机构负责。根据您的医疗器械产品所属的销售市场,必须征得当地机构批准,即必须符合NMPA (CFDA)、FDA、MDR、IVDR*、GMP(中国)或其他法规要求。

尤其,在产品设计阶段、供应链、生产和产品生命周期管理等环节还有着更高层面的要求——几乎涵盖了新产品开发的所有阶段。因此,医疗设备公司的每一流程均需征得批准,且需要随时准备接受审核。

与此同时,医疗产品还存在着定价压力、创新周期和复杂程度日益提高的问题——尤其是融合不同技术打造一套完整解决方案的产品,例如机器人导航、诊断辅助、自动分析等。即便是这类产品领域的大型企业亦莫不如是。

从另一角度来看:如果您是一家医疗零部件供应商,ISO 13485则提供了元件和服务质量准则,可帮助消除零部件供应商与医疗设备厂商在质量水平上的分歧。符合 ISO 13485标准的零部件厂商显然为医疗设备厂商提供了额外的附加价值。

 

ISO 13485与ISO 9001的关系

ISO 13485虽是一项独立标准,实际却基于ISO 9001:2008标准(现已被ISO 9001:2015取代)。ISO 13485摒弃了新版ISO 9001的部分要求,并针对医疗器械行业另外提出了一套要求。因此,符合ISO 13485标准并不能保证符合ISO 9001,希望同时符合这两项标准的公司必须同时遵循ISO 9001和ISO 13485的所有适用要求。

 

* NMPA – 国家药品监督管理局;FDA – 美国食品药品管理局;MDR – 医疗器械法规(欧盟);IVDR– 体外诊断医疗器械法规(欧盟);GMP – 医疗器械监督管理条例(中国)

 

认证供应商可助您减轻负担

证明符合相关标准和法律要求,您需要为自己的每一件医疗器械产品准备一份医疗器械档案。档案内容至少必须包括:档案的一般描述;产品规格;制造、储存、包装、搬运和配送操作步骤;监控和测量操作步骤;安装要求;检修操作步骤。操作步骤需存档,且需要对出现的问题进行根本原因分析,并提供操作步骤执行证据。

与此同时,您的供应链也会优化自身的成本和时间。即,您的医疗器械主要部件和元件将会由第三方供应商制造。供应商是内部生产的良好替代方案,因为他们可以整合多个OEM的需求——通常也是不同行业的需求——尽可能优化成本曲线。供应商很可能设有ISO 9001质量管理体系。发现差距了吗?

通过ISO 13485认证的供应商,为保证您的供应链以下环节满足上述具体要求提供了最优途径:

产品设计

研发

生产

采购

基于OEM应用的技术要求进行讨论

审核、分发文件、要求管理、验证、投诉处理

首件检验、元件追踪、无改动协议、版本控制

分包商管理、最后采购期限条款

表1 "ISO 13485 供应商要求"

 

简而言之,当医疗设备制造商选择ISO 13485认证供应商时,可减少归档和操作步骤方面的工作,并降低生产和供应链方面的风险和成本。

最重要的是,可在早期阶段就与供应商沟通——根据以往的经验,这个阶段可能持续4到8周。质量管理和供应链管理专家将与同行会面,商讨ISO 13485的所有要求。有些要求供应商可轻松“拿捏”,有些则更像服务,需要根据医疗设备制造商的边界条件限定。

最终的主要成果是一份质量保证协议(QAA),根据ISO 13485和您的特定产品/情况明确所有相关要求。此QAA将由医疗设备制造商和供应商签署,并根据未来的业务约定。

Allied Vision在全球的研发和生产基地都通过了医疗设备质量管理标准认证ISO 13485:2016, 并且由TÜV每年进行的现场审核。这一额外工作的价值就在于,我们能为医疗设备制造商提供更可靠、透明,且合规的医疗级零部件产品。

 

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